| 天津市腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成立于1996年。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)完全符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》和我國(guó)政府對(duì)臨床研究管理規(guī)范的要求,，其主要工作是針對(duì)Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗(yàn),、研究者發(fā)起臨床試驗(yàn)、試劑盒,、醫(yī)療器械試驗(yàn)開展臨床科研項(xiàng)目的倫理審查；進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理教育培訓(xùn),，指導(dǎo)醫(yī)生的醫(yī)學(xué)倫理教育工作,。
醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)從1996年成立起至今已進(jìn)行了四次換屆，目前承擔(dān)臨床試驗(yàn)審批工作的是2015年5月13日換屆的第五屆倫理委員會(huì),。委員會(huì)由13人組成,，8名男性，5名女性,，其中有2名成員來(lái)自外單位,。設(shè)主任委員1人，辦公室主任1人,，委員11人,，顧問(wèn)專家1人。顧問(wèn)專家組涵蓋了內(nèi)科,、外科,、檢診及器械方面等具有豐富臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的專家。
倫理委員會(huì)組織結(jié)構(gòu)圖
具體的工作流程為：申辦方將材料遞交倫理委員會(huì),，由倫理委員會(huì)秘書來(lái)接受并進(jìn)行形式審查,，如資料不全則返回重新遞交或者不予受理,。形式審查通過(guò)后將安排會(huì)議審查日程并在會(huì)議前一周內(nèi)將資料遞交給各位委員，審查會(huì)議由倫理委員會(huì)主席主持,，會(huì)議中申請(qǐng)者向倫理委員會(huì)報(bào)告項(xiàng)目情況,，由委員提問(wèn)申請(qǐng)者答疑之后申請(qǐng)者與顧問(wèn)專家離場(chǎng)，倫理委員會(huì)就審查要點(diǎn)對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行充分討論然后以投票的方式做出決定,，倫理委員會(huì)秘書會(huì)對(duì)會(huì)議做全程記錄并進(jìn)行保存,，會(huì)議后一周內(nèi)倫理委員會(huì)秘書會(huì)將倫理委員會(huì)審查決定以書面的方式傳達(dá)至申請(qǐng)者。
倫理委員會(huì)審查流程圖
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