| 我院于1998年經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)為“天津市腫瘤醫(yī)院衛(wèi)生部臨床藥理基地”,，與此同時在藥理基地內(nèi)部組建學(xué)術(shù)委員會,。學(xué)術(shù)委員會委員由醫(yī)院分管院領(lǐng)導(dǎo),、機構(gòu)主任(名譽主任),、機構(gòu)辦公室主任,、具有豐富臨床試驗經(jīng)驗的臨床,、醫(yī)技科室學(xué)科帶頭人組成,，遵循國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)指導(dǎo)原則要求,，負(fù)責(zé)討論,、審核機構(gòu)相關(guān)管理制度和SOP,；討論,、修訂、審核臨床試驗研究計劃的科學(xué)性和可行性,、監(jiān)督臨床試驗資料的完成質(zhì)量,、提供專業(yè)技術(shù)問題的解決方案等，是機構(gòu)專業(yè)技術(shù)核心,，代表機構(gòu)的學(xué)術(shù)水平,。學(xué)術(shù)委員會對我院臨床試驗項目起到學(xué)術(shù)把關(guān)的重要作用，是倫理委員會審查項目的重要參考依據(jù),。
學(xué)術(shù)委員會審查項目包括：Ⅰ~Ⅲ期臨床試驗,、Ⅳ期臨床試驗、研究者發(fā)起臨床研究,、醫(yī)療器械及試劑盒臨床試驗,、調(diào)查性研究。
學(xué)術(shù)委員會審查流程：
1,、注冊臨床試驗的申辦者/研究者發(fā)起臨床研究的主要研究者,，登錄http://www.tjmuchctims.org/，在“臨床試驗管理系統(tǒng)”中創(chuàng)建臨床試驗項目信息,，并在“學(xué)術(shù)審查”項下提交項目資料,、項目幻燈片以及網(wǎng)上下載的學(xué)術(shù)審評表，由機構(gòu)辦公室秘書進(jìn)行形式審查,。
2,、形式審查通過的項目將在會議前一周內(nèi)發(fā)布系統(tǒng)中，由各學(xué)術(shù)委員登錄該系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)審,。
3,、學(xué)術(shù)委員會采取會議審查形式，由申辦者/研究者對待審項目進(jìn)行匯報,，委員就該目進(jìn)行提問,、討論并以投票方式做出審評決定。機構(gòu)辦公室秘書收集整理審評意見,，并在會后7個工作日內(nèi)將審評結(jié)果通知申辦者/主要研究者,。
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