| 自體造血干細胞移植常被用于治療和重建非霍奇金淋巴瘤,、多發(fā)性骨髓瘤等血液系統(tǒng)腫瘤患者的造血系統(tǒng)(2001,，Blood),。最早用作自體移植的造血干細胞源是骨髓，后因相繼發(fā)現(xiàn)化療以及G-CSF和粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)均具有動員造血干細胞自骨髓進入外周血循環(huán)能力,，故G-CSF或GM-CSF單用或聯(lián)用化療逐漸發(fā)展成為自體移植用造血干細胞動員的標準方案,。
普樂沙福注射液是一種趨化因子受體4(CXCR4)的小分子類似物，已經(jīng)證實其具有增加CD34+細胞動員進入外周血液循環(huán)的作用,，從而有可能為NHL和MM患者提供更優(yōu)良的自體造血干細胞動員效果,。普樂沙福現(xiàn)已完成的兩項隨機,、雙盲,、安慰劑對照的III期研究(研究AMD 3100-3101 和AMD100-3102),，研究表明普樂沙福注射液與G-CSF聯(lián)合應(yīng)用安全性及耐受性良好,。另一項研究證明，普樂沙福注射液與G-CSF聯(lián)合應(yīng)用動員的干細胞數(shù)量顯著高于G-CSF單獨應(yīng)用(DiPersio,，2009,，Journal of Clinical Oncology,；DiPersio，2009,，Blood),。
天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院血液科正進行的一項“以粒細胞集落刺激因子為基礎(chǔ)用藥評價普樂沙福注射液與安慰劑比較治療非霍奇金淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤患者自體造血干細胞移植中動員和采集CD34+細胞安全性及有效性多中心、隨機,、雙盲,、驗證性臨床研究”。該研究已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準【批件號：2015L00389】,。
＊招募條件
1. 18歲≤年齡≤65歲
2.具有活檢確診的非霍奇金淋巴瘤患者/臨床診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者
3.符合自體干細胞移植條件的患者,并計劃在自體干細胞采集后2個月內(nèi)進行自體外周血造血干細胞移植的患者
4.化療后獲得部分緩解(PR)或以上療效的患者
5.東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)體力狀態(tài)評分為0或1(參見附錄F:ECOG評分法)
6.既往化療或其他癌癥治療引起的所有急性毒性均已恢復(fù)
7.愿意并有能力簽署知情同意
歡迎同行專家推薦符合條件的非霍奇金淋巴瘤/多發(fā)性骨髓瘤患者,，歡迎有需要的病人及家屬報名垂詢。
聯(lián)系電話：022-23340123-2043(9:00-17:00周一到周五)
18622221239(科主任：張翼鷟)
18612944513(寧喬楊)
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