中國已批準(zhǔn)了4種二線化療藥物(多西他賽、培美曲塞、厄洛替尼,、吉非替尼)用于非小細(xì)胞肺癌的治療,。培美曲塞的獲批適應(yīng)癥僅限于非鱗狀NSCLC患者,。厄洛替尼和吉非替尼不適用于體能狀態(tài)良好且無EGFR突變患者的二線治療,。多西他賽是多種組織類型非小細(xì)胞肺癌中廣泛使用并接受的二線標(biāo)準(zhǔn)治療,但客觀緩解率只有約5-10%,,無進(jìn)展生存期的中位值約為3個(gè)月,,總生存時(shí)間中位值約7.5個(gè)月。
抗PD-1抗體Nivolumab的I期臨床試驗(yàn)表明:腫瘤PD-L1表達(dá)呈陽性的患者較PD-L1表達(dá)呈陰性的患者更可能對抗PD-1治療產(chǎn)生應(yīng)答,。Pembrolizumab(MK-3475)PN001的C部分的初步數(shù)據(jù)也表明:腫瘤PD-L1表達(dá)呈陽性的非小細(xì)胞肺癌受試者更有可能產(chǎn)生應(yīng)答,。目前“一項(xiàng)在既往經(jīng)過治療的非小細(xì)胞肺癌受試者中評價(jià)Pembrolizumab與多西他賽的多國家、多中心,、III期,、隨機(jī)、開放性臨床試驗(yàn)”正在本院進(jìn)行,。
項(xiàng)目承擔(dān)部門:生物治療科任秀寶主任張新偉主任
聯(lián)系電話:022-23340123-3171
項(xiàng)目主管部門:天津市腫瘤醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室
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