| 臨床基因診斷最常用的方法是基因擴(kuò)增(PCR)技術(shù),。開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室必須依據(jù)衛(wèi)生部頒布的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》和衛(wèi)生部臨檢中心頒布的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》等文件，嚴(yán)格設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)工作分區(qū),、配備診斷所需的儀器設(shè)備,、培養(yǎng)高素質(zhì)的具有衛(wèi)生部臨檢中心頒發(fā)的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)上崗資格證書(shū)的技術(shù)人員、制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)文件,、制定嚴(yán)格的生物安全和清潔制度,、建立完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系,、經(jīng)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心專家評(píng)審并通過(guò)“臨床基因擴(kuò)增(PCR)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)證后，才具有臨床基因診斷資質(zhì),，方可開(kāi)展臨床基因診斷項(xiàng)目檢測(cè),。
生物化學(xué)與分子生物學(xué)研究室嚴(yán)格依據(jù)衛(wèi)生部和衛(wèi)生部臨檢中心的文件要求，完成了基因診斷實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)置,、標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和管理程序的建設(shè),，2008年通過(guò)衛(wèi)生部臨檢中心的驗(yàn)收，獲得了“臨床基因擴(kuò)增(PCR)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)證證書(shū),；2010年通過(guò)天津市衛(wèi)生局的醫(yī)政許可,；2014年通過(guò)天津市臨檢中心的復(fù)審；實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員通過(guò)衛(wèi)生部臨檢中心的培訓(xùn)獲得了臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)上崗資格證書(shū),。
因此,，生物化學(xué)與分子生物學(xué)研究室具備開(kāi)展臨床基因診斷的資質(zhì)和技術(shù)條件，不但能為臨床提供標(biāo)準(zhǔn)化基因診斷服務(wù),，還可為今后新的基因診斷方法的研究,、開(kāi)發(fā)和推廣應(yīng)用提供質(zhì)量保證。
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