| 我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于1996年，1998年正式通過衛(wèi)生部審核，是我國較早批成立的國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一,。2015年5月,，機(jī)構(gòu)順利通過CFDA藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格復(fù)核認(rèn)定。
機(jī)構(gòu)一直秉承“科學(xué)管理、規(guī)范操作、真實(shí)評(píng)估”理念，緊抓國家“十一•五”~“十三•五”發(fā)展契機(jī),，臨床試驗(yàn)工作不斷快速發(fā)展，承擔(dān)抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)任務(wù)逐年提升,，臨床試驗(yàn)質(zhì)量獲得各級(jí)主管部門領(lǐng)導(dǎo)的肯定和同行的高度評(píng)價(jià),。至今,，我機(jī)構(gòu)已承擔(dān)I~IV期臨床試驗(yàn)500余項(xiàng)，其中國家一類新藥臨床試驗(yàn)近300項(xiàng),，完成臨床試驗(yàn)病例達(dá)15,000余例,，已有逾50種抗腫瘤新藥通過機(jī)構(gòu)臨床評(píng)價(jià)被批準(zhǔn)上市。
我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是國內(nèi)最早采用臨床試驗(yàn)信息化系統(tǒng)和試驗(yàn)藥物中心化管理的機(jī)構(gòu)之一,。如今,，機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)信息化建設(shè)居全國領(lǐng)先水平，本市及國家藥監(jiān)部門將我院信息化建設(shè)作為成功范例在本市及全國推廣,，帶動(dòng)了本市16家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的信息化建設(shè),，并向河北、安徽,、山西等省介紹經(jīng)驗(yàn),，向中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院,、湖南省腫瘤醫(yī)院,、江西省腫瘤醫(yī)院、山東省腫瘤醫(yī)院等單位推廣使用獲得高度評(píng)價(jià),。機(jī)構(gòu)中心化藥房早在2015年即接受中國GCP聯(lián)盟發(fā)起的“臨床研究藥物中心化管理示范項(xiàng)目”檢查組現(xiàn)場檢查,，評(píng)為優(yōu)秀。
經(jīng)過不懈努力,，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成為擁有科技部“十一•五”~“十三•五”GCP平臺(tái)和“國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心”GCP平臺(tái)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu),，同時(shí)成為中國腫瘤臨床試驗(yàn)稽查協(xié)作組、中國腫瘤I期(BE/一致性評(píng)價(jià))協(xié)作組,、天津市醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床試驗(yàn)專委會(huì)及臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)平臺(tái)的主委單位,。機(jī)構(gòu)依靠多年來累積的學(xué)科地位和豐富經(jīng)驗(yàn),，在全市乃至全國始終發(fā)揮著引領(lǐng)和帶動(dòng)作用,，對(duì)于我國臨床試驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展起到了很好的推動(dòng)作用。
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