| 天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院王長利教授團(tuán)隊(duì)牽頭的全國多中心臨床研究EVAN最新成果于2018年8月24日發(fā)表在國際腫瘤學(xué)領(lǐng)域著名期刊《Lancet Respiratory Medicine》(2017年影響因子21.466；5年影響因子20.309),，題目為“Erlotinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant therapy in Chinese patients with stage ⅢA EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EVAN):a randomised, open-label, phase 2 trial”,。該研究主要探索厄洛替尼（特羅凱）在ⅢA期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者輔助治療中的療效和安全性�,！ �
目前對于肺癌術(shù)后臨床分期Ⅱ期和Ⅲ期患者，無論是中國還是國外的指南均推薦以鉑類為基礎(chǔ)的輔助化療3-4個(gè)周期,，但其有效性非常有限,，5年生存率提高僅僅在5%左右，有70%-80%的病人不能從輔助化療中獲益,，且毒性反應(yīng)大,，NP化療方案治療4個(gè)周期，3-4級以上的毒性反應(yīng)發(fā)生率可達(dá)60%-70%,。在這種情況下,，如何更有效,、更安全的進(jìn)行NSCLC患者術(shù)后輔助治療是亟須解決的問題�,；谏鲜霰尘�,，王長利教授團(tuán)隊(duì)牽頭EVAN研究應(yīng)運(yùn)而生，該研究一共納入了全國16家研究中心,，是一項(xiàng)前瞻性,、開放標(biāo)簽、隨機(jī)多中心Ⅱ期臨床研究,，旨在比較厄洛替尼對比NP方案輔助治療對IIIA期NSCLC完全切除術(shù)（R0）后患者的療效和安全性,。
實(shí)際上在開展EVAN研究之前,，國際上也開展過類似的術(shù)后靶向藥物輔助治療研究,，但結(jié)果都不太理想。BR19研究及隨后的RADIANT研究,，都是陰性結(jié)果的研究,，原因在于在研究設(shè)計(jì)、病人入組時(shí)就沒有考慮EGFR突變及病理分期等情況,，因此EVAN的研究設(shè)計(jì),，有幾點(diǎn)是團(tuán)隊(duì)精心考慮的：第一、入組條件選擇非常嚴(yán)格,，與國外納入IB,、Ⅱ、Ⅲ期患者不同,，研究團(tuán)隊(duì)只納入了EGFR基因突變的ⅢA患者,；第二、納入的患者必須接受的是R0切除術(shù),，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不是某一區(qū)域或某一國家的,，而是采用國際肺癌研究協(xié)會(huì)的切除標(biāo)準(zhǔn)�,！ �
在2017年日本舉辦的世界肺癌大會(huì)上,，王長利教授團(tuán)隊(duì)首次公布EVAN的研究結(jié)果，EVAN研究的數(shù)據(jù)確實(shí)令人滿意,，達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo),。實(shí)驗(yàn)組（特羅凱組）的兩年DFS（無病生存率）達(dá)到了81%，三年DFS率也有54%,，對照組（化療）兩年和三年DFS率則分別只有44%和19.8%,，兩組間的差異是非常顯著的。在中位生存時(shí)間方面，實(shí)驗(yàn)組與傳統(tǒng)化療組比較,，增加了接近一倍,。我們也看到實(shí)驗(yàn)組的生存獲益趨勢是非常明顯的。雖然OS數(shù)據(jù)尚在統(tǒng)計(jì)中,，但可以看到實(shí)驗(yàn)組的OS的KM曲線呈“開口笑”平緩而獲益趨勢明顯,，而非“紡錘狀”無遠(yuǎn)期獲益價(jià)值。很多陰性結(jié)果的研究中,，實(shí)驗(yàn)組和對照組的生存差異越來越小,，兩線終將交織匯合；而EVAN研究中兩組生存曲線的差異隨著時(shí)間延長,，始終非常顯著�,！ �
這是全球第一個(gè)多中心隨機(jī)Ⅱ期的研究,，比較厄洛替尼與化療作為ⅢA期EGFR突變NSCLC患者的輔助治療的療效與安全性。8月24日全文發(fā)表在《Lancet Respiratory Medicine》上,，與之前的ADJUVANT研究將奠定術(shù)后輔助靶向治療的基礎(chǔ),，證實(shí)術(shù)后輔助靶向治療是可行的，尤其是ⅢA期的病人是完全可以使用的,；EGFR-TKI術(shù)后輔助治療EGFR突變的ⅢA期NSCLC患者是安全有效的可行方案,。
論文鏈接：Erlotinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant therapy in Chinese patients with stage IIIA EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EVAN)a randomised, open-label, phase 2 trial.pdf
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